https://www.is.fi/kotimaa/art-2000005738377.html
IS-reportaasi: Joukko lääkäreitä pitää THL:n rokotetutkimusta haitallisena
Taustalla on miljoonarahoitteinen tutkimus, jossa GSK:n rokotetta on annettu suomalaisväestölle. Lääkärien arvion mukaan tuhannet ikäihmiset ja lapset ovat sairastuneet turhaan, kun heille ei ole annettu eikä anneta kattavampaa rokotetta. THL pitää lääkärien väitteitä perusteettomina.
Useat arvostetut lääkärit arvostelevat kovin sanoin rokotustutkimusta, jota THL tekee lääkejätin rokotteella.KUVA: ILKKA MÄKINEN / IS
Juha Vainio
1.7.2018 14:02 | Päivitetty 6.7.2018 15:24
Useat korkeassa asemassa työskentelevät ja alallaan arvostetut lääkärit arvostelevat kovin sanoin rokotustutkimusta, jota Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL tekee lääkejätti GlaxoSmithKlinen (GSK) rokotteella. He kyseenalaistavat tutkimuksen eettisyyden. He arvioivat, että tutkimuksen seurauksena ihmishenkiä vaarantuu, kun lapsia rokotetaan vähemmän kattavalla rokotteella ja ikäihmisille ei suositella rokotetta.
Osa IS:lle puhuneista lääkäreistä ei halua esiintyä jutussa nimillään.
Lääkärit pitävät todennäköisenä, että THL suojelee lähes kymmenen vuotta sitten aloitettua, GSK:n rokotteella tehtävää tutkimusta, minkä vuoksi Suomessa ei ole käytössä laajempaa pneumokokkirokotusta. Koska GSK:n rokote ei enää tehoa yleisimpiin taudinaiheuttajiin ja rokotusta ei anneta ikäihmisille, lääkärien mukaan Suomessa kuolee vuosittain turhaan ihmisiä.
Lääkärit viittaavat pikkulasten pneumokokkirokotetutkimukseen ja rokotteen kansallisen rokotusohjelman seurantatutkimukseen. Pneumokokkirokotteella ehkäistään muun muassa keuhkokuumetta ja vakavia verenmyrkytyksiä. GSK on antanut THL:lle tutkimusrahoitusta noin 13,2 miljoonaa euroa. Tutkimus päättyy vuoden 2018 lopussa.
IS tutki lääkärien esittämiä väitteitä, joiden mukaan THL on antanut julkisuuteen toistuvasti ristiriitaista tietoa pneumokokkirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta. IS katsoi aiheelliseksi tuoda asian julkisuuteen.
THL:n infektiotautien torjunta ja rokotukset -yksikön yksikönpäällikkö Taneli Puumalainen pitää lääkärien esittämiä kriittisiä väitteitä pöyristyttävinä.KUVA: SEPPO KÄRKI
Lääkärien mukaan THL pyrkii voimakkaasti ja vastoin perusteellista tieteellistä näyttöä vaikuttamaan siihen, ettei ikäihmisiä rokoteta pneumokokkirokotteella. THL:n infektiotautien torjunta ja rokotukset -yksikön yksikönpäällikkö Taneli Puumalainen on arvioinut hyvin kriittisesti ikäihmisten rokottamista siirryttyään lääkeyhtiöltä valtiolle. Puumalainen on GSK:n entinen lääketieteellisten asioiden johtaja (Head of Medical Affairs).
Puumalainen työskenteli GSK:ssa 2007–2012, kunnes hän siirtyi STM:ään ylilääkäriksi ja kansallisen rokotusasiantuntijatyöryhmän KRAR:n jäseneksi ja 2014 THL:n rokoteyksikköön – eli käytännössä myyjän puolelta ostajan puolelle.
IS on saanut nähtäville kriittisiä sähköpostiviestejä, joita Puumalainen on lähettänyt maakuntiin lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille jo työskennellessään Sosiaali- ja terveysministeriöllä (STM) ylilääkärinä. Viesteissä Puumalainen on arvioinut terveiden iäkkäiden rokottamista hyvin kriittiseen sävyyn.
Lääkärit hämmentyivät tekstistä
Puumalainen kiistää lähestyneensä maakuntien terveydenhuollon asiantuntijoita oma-aloitteisesti. Hän kertoo vastanneensa usein kysymyksiin, joita Pfizerin kampanjointi maakunnissa herätti. IS:lle välitetystä sähköpostiviestistä syntyy kuva, että Puumalainen olisi kuitenkin oma-aloitteisesti lähestynyt kuntien terveydenhuollon ammattilaisia iäkkäiden rokottamiseen liittyvän tapaamisen jälkeen.
Lisäksi Puumalainen kirjoitti tammikuussa 2016 kriittisen blogikirjoituksen ikäihmisten pneumokokkirokottamisesta THL:n sivuille. Hämmentäväksi kirjoituksen sisällön teki lääkärien mukaan se, että se oli ristiriidassa THL:n virallisen pneumokokkirokotesuosituksen kanssa.
Kesäkuussa 2017 THL:n verkkosivuille, pneumokokkirokotussuositusten yhteyteen, ilmestyi Puumalaisen blogikirjoituksen kaltainen teksti, jossa kritisoitiin jälleen ikäihmisten pneumokokkirokottamista. Teksti lisättiin sivuille ilman, että siitä pyydettiin KRAR:n nimeämän pneumokokkirokotussuositustyöryhmän päätöstä tai kannanottoa.
IS kertoi jo 8. tammikuuta julkaistussa jutussa, että 14 sairaanhoitopiirin infektiolääkärit olivat hämmästyneitä Puumalaisen ja THL:n linjasta sekä kriittisestä tekstistä ja vaativat sen poistamista.
Lääkärien mukaan ikäihmiset nimenomaan pitäisi rokottaa keuhkokuumetta ja muita vakavia pneumokokkitauteja vastaan. THL:n mielestä terveille ikäihmisille rokotteesta ei ole merkittävää hyötyä kustannuksiin nähden.
Lääkärit myös sanovat, että kaikille pikkulapsille annetaan Suomessa GSK:n rokotetta, joka ei enää suojaa yleisimmiltä taudinaiheuttajilta, vaikka markkinoilla olisi kattavampi toisen valmistajan rokote.
Lääkärien mukaan näyttää siltä, että THL pitää väkisin kiinni GSK:n vähemmän kattavasta rokotteesta, jotta GSK:n rokotteella tehtävä miljoonien eurojen tutkimus saadaan viimeisteltyä. Tutkimusta tehdään pikkulapsille nyt annettavalla rokotteella.
Lääkärit painottavat, etteivät he kritisoi lääkeyhtiön rokotetta, sillä siitä on ollut vuosien aikana paljon hyötyä kansanterveydellisesti.
– Aikoja sitten olisi vain pitänyt siirtyä laajempaan rokotteeseen, yksi lääkärilähteistä sanoo.
”THL tekee parhaillaan ihmiskoetta”
Infektiosairauksien dosentti ja Oulun sairaanhoitopiirin osastonylilääkäri Hannu Syrjälä on yksi lääkäreistä, joka on valmis kommentoimaan tapausta nimellään.
Syrjälä pohtii, miksi Puumalainen ja THL vastustavat terveiden ikäihmisten rokottamista pneumokokkia vastaan ja miksi THL haluaa jatkuvasti jatkaa pikkulasten rokottamista vähemmän kattavalla GSK:n rokotteella. Jäljelle jää hänen mukaansa yksi looginen selitys, joka kuulostaa hyvin rajulta.
Infektiosairauksien dosentti ja Oulun sairaanhoitopiirin osastonylilääkäri Hannu Syrjälä sanoo, että THL tekee parhaillaan ihmiskoetta Suomen väestöllä.KUVA: VILLE HONKONEN
– THL tekee parhaillaan ihmiskoetta Suomen väestöllä. Kun THL voimakkaasti pyrkii vaikuttamaan siihen, ettei ikäihmisiä rokoteta pneumokokkirokotteella, se mahdollistaa laumaimmuniteettitutkimuksen jatkamisen lasten pneumokokkirokotteella Suomessa.
Toisin sanoen: Mitä vähemmän aikuisia rokotetaan, sen paremmin voidaan tutkia lasten rokottamisen vaikutusta laumaimmuniteettiin koko väestön tasolla. Jos ikäihmiset rokotettaisiin, se lääkärien mukaan tarkoittaisi sitä, että GSK:n rokotteella tehtävän tutkimuksen näyttöarvo heikkenisi.
– Jos 65 vuotta täyttäneille olisi annettu laajempi pneumokokkirokote, tuhansia ihmisiä olisi voitu säästää hyvin vakavilta taudeilta tai jopa kuolemilta, Syrjälä lataa.
Jos yllä oleva grafiikka ei näy, voit katsoa sen täältä.
Syrjälän mukaan näyttää siltä, että THL pyrkii varmistamaan tutkimuksen onnistumisen GSK:n rokotteella.
Useat korkeassa asemassa olevat lääkärilähteet pitävät väitettä THL:n toiminnasta GSK:n eduksi järkeenkäyvänä ja tukevat sitä. Lääkärien kritiikki kohdistuu nimenomaan THL:n toimintaan, jota he luonnehtivat hyvin epäeettiseksi.
Juristi: poliisille tutkintapyyntö
IS pyysi kauppa- ja siviilioikeuden dosenttia Ari Huhtamäkeä arvioimaan GSK:n ja THL:n yhteistyötä artikkelissa esitettyjen tietojen valossa.
Huhtamäki on aiemmin perehtynyt laajasti valtion rokotehankintoihin, sillä hän muun muassa edusti Pandemrix-rokotekohun aikaan, 2010-luvun taitteessa, narkolepsiaan sairastuneita potilaita.
Pandemrix-sikainfluenssarokotteet hankittiin vuonna 2009 kilpailuttamatta, vain kaksi viikkoa GSK:n ja THL:n yhteistyösopimuksen allekirjoituksen jälkeen. Tuolloin THL:n rokoteosaston silloinen johtaja Terhi Kilpi suositteli rokotteen hankintaa juuri GSK:lta. Kilpi oli myös GSK:n kanssa sovitun rokotetutkimuksen päätutkija.
Lisäksi valtio joutui GSK:n asettaman sopimusehdon mukaan itse vastaamaan kaikista niistä haitoista, joita Pandemrix aiheuttaisi. Valtio sai GSK:lta yhden päivän aikaa harkita tarjousta.
Kauppa- ja siviilioikeuden dosentti Ari Huhtamäki sanoo, että poliisille tulisi tehdä tutkintapyyntö THL:n toiminnasta rokotehankinnoissa.KUVA: TATU LERTOLA
– Kauppaehdot vaikuttavat jälkikäteen katsottuina valtion kannalta ääliömäisiltä, Huhtamäki sanoo.
Huhtamäki katsoo, että poliisille tulisi tehdä tutkintapyyntö THL:n toiminnasta rokotehankinnoissa ja kilpailuviranomaisen tulisi selvittää THL:n ja GSK:n välinen järjestely.
THL:n terveysturvallisuusosaston johtaja Mika Salminen ja Taneli Puumalainen pitävät lääkärien väitteitä pöyristyttävinä ja täysin virheellisinä.
– Tällainen ei missään nimessä pidä paikkaansa. THL:n ainoa tavoite on edistää väestön terveyttä. Emme koskaan toimi lääkeyhtiön intressin kautta tai pyri estämään kansanterveyden toteutumista, Salminen sanoo.
THL:n terveysturvallisuus-osaston johtaja Mika Salminen ja kansanterveysratkaisut-osaston johtaja Terhi Kilpi pitävät lääkäreiden väitteitä GSK:n rokotteella tehtävän tutkimuksen suojelemisesta perusteettomina.KUVA: SEPPO KÄRKI
Puumalainen tyrmää syytökset, joiden mukaan THL yrittäisi suojella GSK:n rokotteella tehtävää tutkimusta yrittämällä estää ikäihmisten pneumokokkirokotukset.
– Tällaiselle väitteelle ei voi olla mitään näyttöä, Puumalainen sanoo.
GSK:n ja THL:n tutkimusyhteistyö alkoi 2009
Lääkeyhtiö GSK:n ja THL:n välinen yhteistyö alkoi virallisesti huhtikuussa 2009, kun THL solmi GSK:n kanssa tutkimusyhteistyösopimuksen. FinIP-nimellä kulkevassa tutkimuksessa selvitetään, miten lasten rokottaminen pneumokokkia vastaan GSK:n Synflorix-rokotteella vähentää sairastavuutta lapsilla ja aikuisilla laumaimmuniteetin suojaamana. Pneumokokki on bakteeri, joka aiheuttaa muun muassa keuhkokuumetta, aivokalvontulehduksia ja verenmyrkytyksiä.
10-vuotisessa seurantatutkimuksessa on muun muassa selvitetty, vähenevätkö aikuisten saamat keuhkokuumeet ja muut pneumokokkitaudit, kun lapset rokotetaan ja he eivät enää tartuttaisi vanhempia ja ikäihmisiä.
Tutkimusyhteistyötä GSK:n kanssa valmisteli THL:n silloinen rokoteosaston johtaja Terhi Kilpi. GSK:n lääketieteellisten asioiden johtajana tuolloin työskennellyt Taneli Puumalainen osallistui FinIP-tutkimukseen GSK:n puolella.
GSK lupasi rahoittaa THL:n tutkimusta noin 6,3 miljoonalla eurolla. Tutkimuksessa noin 40 000 lasta rokotettaisiin Synflorixilla, ja tuloksia seurattaisiin kymmenen vuoden ajan.
IS:n lääkärilähteiden arvion mukaan rokotusyhteistyö oli GSK:n kannalta erittäin hyvä sopimus. Lääkeyhtiö pääsi tekemään yhteistyötä valtiollisen laitoksen kanssa, joka myös käytännössä päätti rokotushankinnoista. Lisäksi Suomen väestö oli neitseellinen tutkimukselle. Vain harvat ihmiset oli vuonna 2009 rokotettu pneumokokkia vastaan.
Muutaman kuukauden päästä GSK:n ja THL:n yhteistyösopimuksesta, loppuvuodesta 2009, THL:n silloinen terveyden suojelun toimialan ylijohtaja Juhani Eskola joutui mediassa voimakkaan kohun kohteeksi. Tanskalainen päivälehti Dagbladet Information uutisoi, ettei Eskola ollut ilmoittanut Maailman terveysjärjestö WHO:lle THL:n GSK:lta saamasta miljoonarahoituksesta.
Eskola istui syksystä 2009 vuoteen 2015 asti WHO:n strategisessa rokoteasiantuntijaryhmässä. Ryhmä valmistelee rokotteiden tutkimusta ja kehittämistä sekä globaaleja rokotusohjelmia koskevat päätökset. Eskola teki raportin sitoumuksistaan WHO:lle, joka hyväksyi selvityksen. WHO:n mukaan myöskään THL:n GSK-sopimus ei tehnyt Eskolasta jääviä asiantuntijaryhmässä.
HS:ssa toukokuussa 2010 julkaistussa jutussa kerrotaan, että Eskola myönsi jälkikäteen tehneensä virheen, kun hän kertoi WHO:lle vain henkilökohtaisista yhteyksistään.
– Olisin päässyt vähemmällä julkisella repostelulla, jos olisin raportoinut myös laitoksen sitoumukset, vaikka näitä ei edellytettykään, Eskola sanoo IS:lle.
Eskola sanoo, ettei hän ollut tuolloin suoraan itse tekemisissä pneumokokkitutkimuksen kanssa, vaikka tutkimus kuului hänen johtamalleen toimialalle.
Rokotukset kaikille lapsille
THL:n esityksestä pneumokokkirokotukset tilattiin GSK:lta vielä vuoden 2009 aikana kaikille suomalaislapsille kansalliseen rokotusohjelmaan 2,6 miljoonalla eurolla, vaikka rokotustutkimus oli kesken.
Vuodesta 2010 alkaen lähes kaikki lapset on rokotettu samalla GSK:n rokotteella, jolla THL alkoi vuotta aiemmin tehdä tutkimusta. Näin myös ikäihmisiin kohdistuvaa laumaimmuniteettia voitiin selvittää poikkeuksellisen kattavasti koko väestössä. Seurantatutkimus laumaimmuniteetista kansallisessa rokotusohjelmassa jatkuu aina vuoteen 2020 saakka.
Tampereen rokotetutkimuskeskuksen johtaja, professori Timo Vesikari kritisoi THL:n ja GSK:n yhteistyötä jo HS:n Kuukausiliitteen jutussa vuonna 2012.
Valtio oli vuonna 2009 ostanut 37 miljoonan euron pandemiarokotteet GSK:lta, THL:n silloisen rokoteosaston johtajan Terhi Kilven suosituksesta. Hankinnan silloiselle sosiaali- ja terveysministeri Paula Risikolle (kok) oli esitellyt sosiaali- ja terveysministeriön lääkintöneuvos Merja Saarinen, joka oli keskustellut asiasta THL:n silloisen ylijohtajan Juhani Eskolan kanssa.
Kaupat tehtiin vain kaksi viikkoa sen jälkeen, kun THL oli sopinut GSK:n kanssa miljoonien tutkimusrahoituksesta. Professori Timo Vesikarin mukaan GSK:n suuren roolin THL:n rahoittajana pneumokokkitutkimuksessa on täytynyt vaikuttaa pandemiarokotehankintaan.
– […] GlaxoSmithKline rahoittaa heidän isoa tutkimustaan samanaikaisesti, kun sattumalta satutaan ostamaan juuri samalta valmistajalta sikainfluenssarokotteet. Heidän mukaansa näillä asioilla ei muka ole tekemistä keskenään. Ja että muka tämän ison rokotetutkimuksen maksut menevät tutkimuksen kustannuksiin eikä niitä panna THL:n budjettiin. Tämähän on kaikki roskaa, Vesikari sanoi.
Tampereen rokotetutkimuskeskuksen johtaja, professori Timo Vesikari kritisoi THL:n ja lääkeyhtiön yhteistyötä jo vuonna 2012.KUVA: MIIKKA PIRINEN
Vesikari sanoo nyt IS:lle, että hän pitää edelleen selvänä, että GSK:n miljoonarahoitus THL:lle on näkynyt valtion rokotushankinnoissa viime vuosikymmenen aikana. Sen jälkeen, kun GSK alkoi rahoittaa THL:ää, valtio on ostanut merkittävästi enemmän GSK:n rokotteita.
Kaksi kolmasosaa valtion rokote-euroista GSK:lle
IS:n selvityksen mukaan viime vuosina usein jopa kaksi kolmasosaa valtion vuosittain käyttämistä rokote-euroista on ohjautunut GSK:lle, vaikka markkinoilla on useita rokotteita valmistavia lääkeyrityksiä. Tiedot ovat peräisin THL:n IS:lle toimittamista tilastoista.
Ennen kuin GSK alkoi rahoittaa THL:ää, Suomen valtion rokoterahoista vain 17,7 prosenttia meni GSK:lle (vuosina 1998–2007). Yhteistyökuvioiden alettua GSK:n rokotteiden euromääräinen osuus on noussut vuosien 2008–2017 aikana 65,7 prosenttiin kaikista rokotehankinnoista.
GSK on ollut THL:n suurin yksityinen rahoittaja vuosina 2009–2017. Tuona aikana GSK on maksanut THL:lle yli yhdeksän miljoonaa euroa suoraa tutkimusrahaa ja lähes neljä miljoonaa euroa yleistä tutkimusrahoitusta.
Lisäksi vuosien 2008–2017 aikana GSK on tehnyt ostoja THL:ltä yli 4,1 miljoonalla eurolla. Vertailun vuoksi: toiseksi eniten ostoja lääkeyhtiöistä on tehnyt Novo Nordisk Farma, joka on rahoittanut THL:ää samalla ajanjaksolla 28 257 eurolla.
GSK:n rahoitus THL:lle on siis tutkimusjakson aikana noussut yli 17,3 miljoonaan euroon.
Viimeisen kymmenen vuoden aikana muista suurista lääkeyhtiöistä vain Pfizer on IS:n tietojen mukaan antanut THL:lle tutkimusrahoitusta. Pfizer kertoi rahoittaneensa THL:n rokotetutkimusta noin 88 000 eurolla vuosina 2012–2014.
THL kiistää jyrkästi, että GSK-rahoitus olisi vaikuttanut rokotushankintoihin. THL:n Kilpi sanoo, että THL ja sen edeltäjä Kansanterveyslaitos KTL ovat tehneet eri yritysten kanssa rokotusyhteistyötä jo 1970-luvulta alkaen.
– Tässä on pitkästä jatkumosta kyse. Rahoitusyhteistyöstä eri rokotevalmistajien kanssa on ollut hyötyä kansanterveydelle ja suomalaiselle osaamiselle. Kansallinen rokotusasiantuntijatyöryhmä KRAR perustettiin vuonna 2002 osittain aiemmasta rokotusyhteistyöstä syntyneen kritiikin seurauksena.
THL:n Mika Salminen sanoo, että tiedemaailman yhteistyö rokotevalmistajien kanssa on välttämätöntä.
– Fakta on, että missään maassa ei tehdä rokotustutkimusta ilman, että tehdään yhteistyötä niiden tahojen kanssa, jotka rokotteet tuottavat.
Eskola: Yhteistyöllä hyvä vaikutus
THL:n pääjohtaja Juhani Eskola sanoo, että tutkimusyhteistyö GSK:n ja muiden rokotevalmistajien kanssa on ollut hyväksi Suomen kansanterveydelle, ja kukaan yksittäinen ihminen THL:ssä ei ole päässyt hyötymään rahallisesti sopimuksesta.
– Rahaliikenne on mennyt kaikkien sääntöjen mukaan. Toimittajan havaitsema yhteys tutkimusrahoituksen ja rokotehankintojen välillä on ajallinen, ei syy-yhteys. Samaan aikaan tapahtui muutoksia rokotusohjelmassa, uusien rokotteiden tulossa markkinoille sekä rokotteiden hinnoittelussa ja yhtiöiden välisessä kilpailutilanteessa.
THL:n pääjohtaja Juhani Eskola sanoo, että tutkimusyhteistyö GSK:n kanssa on ollut hyväksi Suomen kansanterveydelle.KUVA: SEPPO KÄRKI
Professori Vesikari kuitenkin muistuttaa, ettei yhteistyö näytä hyvältä. Samalla, kun GSK rahoittaa THL:ää, THL pitää kiinni GSK:n pneumokokkirokotuksista lapsilla, vaikka laajempi rokote olisi tarjolla.